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依米地肽，中文也译作艾拉普瑞肽，代号SS‑31、MTP‑131，是人工合成芳香‑阳离子型靶向线粒体四肽，2025年美国FDA加速批准上市，商品名Forzinity，是针对巴特综合征的线粒体靶向 多肽药物。游离碱CAS：736992‑21‑5，分子式C32H49N9O5，分子量639.8；三氟乙酸盐、盐酸盐为制剂常用盐型，多肽氨基酸序列为D‑Arg‑Dmt‑Lys‑Phe‑NH₂，C端酰胺封闭，含有D构型精氨酸、非天然二甲基酪氨酸Dmt，pH7.4条件下分子带约+3净正电荷。
理化性状上，原料药冻干品为白色至类白色固体粉末，水溶性 ，可溶于水与生理缓冲液；干粉‑20℃密封避光长期储存，配制成水溶液稳定性下降，建议分装冷冻保存，规避反复冻融。临床制剂为皮下注射水溶液，外观无色至淡黄色澄清液体，pH控制在4.7‑6.1区间，添加苯甲醇作为抑菌防腐剂，仅可皮下给药，禁止静脉推注。该多肽特殊的两亲结构，阳离子残基提供静电结合能力，芳香残基负责插入膜脂质层，帮助分子穿透细胞膜，定向富集于线粒体内膜。
作用靶点与机制方面，依米地肽并非广谱自由基清除剂，核心靶点是线粒体内膜特有的磷脂心磷脂。依靠静电引力结合带负电的心磷脂，稳定线粒体内膜嵴结构，抑制细胞色素c转变为过氧化物酶，降低活性氧生成，维护电子传递链功能，提升线粒体ATP合成能力，减轻线粒体氧化损伤，改善能量代谢缺陷。心磷脂大量存在于心肌、骨骼肌线粒体，这也是该多肽对肌肉组织损伤具备保护效应的分子基础。
药代动力学特征，皮下注射生物利用度约92%，给药后0.5‑1小时到达血浆峰浓度，半衰期3‑4小时，每日给药体内几乎无蓄积；蛋白结合率约39%，分布主要在机体总水容积。药物经C端逐步酶解，生成无药理活性三肽、二肽代谢产物，绝大部分原型及代谢物经由肾脏随尿液排出，48小时内尿液可回收几乎全部给药剂量。肾功能下降会造成体内暴露量上升，重度肾功能损伤需要下调给药剂量；药物不经过肝脏代谢，肝功能异常一般无需调剂量。
临床获批适应症，FDA加速批准用于体重≥30kg的成人及儿童巴特综合征患者，用于改善肌肉力量。巴特综合征属于X连锁隐性罕见遗传病，先天造成心磷脂代谢缺陷，引发骨骼肌无力、心肌病、生长发育异常。推荐临床剂量每日皮下注射40mg；重度肾损伤未透析患者减量至20mg每日，透析患者暂无推荐给药方案，注射部位选择腹部或者大腿，需要轮换注射点位。除获批适应症外，既往开展大量Ⅱ/Ⅲ期临床探索，覆盖心力衰竭、线粒体肌病、视网膜病变、纤维化等多种线粒体损伤相关疾病，但多数探索性适应症尚未获得正式批准。
研发背景上，该多肽由Szeto‑Schiller团队设计，因此代号SS‑31，由Stealth BioTherapeutics推进开发，是 靶向心磷脂的多肽 药物。需要明确区分，该物质目前国内尚未获批上市，仅境外有注射制剂；科研市场多为三氟乙酸盐原料药，仅用于实验室研究，不能直接用于人体。
临床主要不良反应集中在皮下注射局部，包括红斑、硬结、瘙痒、瘀斑，多为轻中度，轮换注射部位可缓解；全身性不良反应少见，偶见头晕、恶心，存在罕见超敏反应风险。妊娠、哺乳期缺少充足人体数据，不建议使用。该多肽不可口服，口服几乎无药效；不属于保健品，严禁普通人自行购买注射，全部人体使用均需要在医疗机构监护下完成。
科研领域，依米地肽是线粒体损伤方向重要工具多肽，广泛用于细胞、动物模型，用于心肌缺血再灌注损伤、神经退行性疾病、氧化应激相关机制研究。质控重点管控多肽纯度、有关降解肽片段、内毒素、重金属，降解产生的截短肽无靶向活性，会直接干扰实验与临床效果。
依米地肽凭借独特的心磷脂靶向机制，填补罕见线粒体遗传病的 空白，但目前临床应用场景有限，大量潜在适应症仍处于临床验证阶段，不能夸大适用范围。